Das Projekt
EsmAiL steht für: Evaluation eines strukturierten und leitlinienbasierten multimodalen Versorgungskonzepts für Menschen mit Akne inversa. Das Projekt „EsmAiL“ wird gefördert aus Mitteln des Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA).
Im Rahmen des Projektes wurde von der Hautklinik der Universitätsmedizin Mainz gemeinsam mit der Deutschen Gesellschaft für Wundheilung und Wundbehandlung e.V. und auf Grundlage der europäischen S1-Leitlinie ein umfassender Behandlungsalgorithmus für Akne inversa entwickelt. Auf Basis dieses umfassenden Versorgungskonzepts wurden bundesweit Arztpraxen, Kliniken und Wundzentren unterschiedlicher Fachrichtungen zu sogenannten „Akne inversa-Zentren (AiZ)“ ausgebildet.
Die neue Versorgungsform ergänzt die Therapien der europäischen S1-Leitlinie um zielorientierte Wundtherapie, physikalische LAight®-Therapie und strukturierte Patientenedukation. Die gesamte Behandlung wurde in einer elektronischen Fallakte abgebildet, was die strukturierte Erfassung der Krankheitsverläufe möglich machte.
Ziel des Projektes war es, die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern, die Krankheitslast zu senken und gleichzeitig das Gesundheitssystem zu entlasten.
Mit dem Konzept „AiZ“ wird die krankheitsspezifische Expertise im ambulanten Setting verbessert. Die vorgegebene Struktur verkürzt den Weg durch das Gesundheitssystem und vereint Primärbehandlung mit gebündelter Expertise der spezialisierten Versorgung.
Symposium zu Akne inversa und den Ergebnissen von EsmAiL
Wann: Freitag, 01. Dezember 2023 von 13:00 bis 18:00 Uhr
Wo: Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Hörsaal Hautklinik, Gebäude 401 H Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz
Die Studie
EsmAiL wurde als eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt. Die Kontrollgruppe (A) verblieb in der Regelversorgung und wurde weiterhin wohnortnah von behandelnden Haus- oder Fachärzt*innen betreut. Die Interventionsgruppe (B) wurde an AiZ verwiesen und erhielt dort die neue Versorgungsform.
Die Studie wurde im Vorhinein von den Ethikkommissionen aller beteiligten Bundesländer abgenommen und im Deutschen Register klinische Studien registriert (DRKS00022135).
Aus dem Kreis niedergelassener Haus- oder Fachärztinnen wurden sogenannte „Screener“ rekrutiert und in der Anwendung der vorgesehenen Klassifikationen und Erhebungsinstrumente geschult. Ihre Aufgabe war die Aufklärung über die Studie und die verblindete Befunderhebung der Einschluss- und Abschlussuntersuchung.
Die 1:1 Randomisierung erfolgte verblindet und IT-basiert auf Screener-Ebene, dabei wurde nach Hurley-Grad und AiZ stratifiziert.
Sowohl die Teilnehmer*innen der B als auch der A-Gruppe füllten alle drei Monate Fragebögen aus. Die Fragebögen wurden in beiden Gruppen online in der EsmAiL-App zur Verfügung gestellt.
Sollte sich die neue Versorgungsform nach der Datenauswertung als besser erweisen als die Regelversorgung, kann die Studie dazu beitragen, dass die Betreuung in AiZ in Zukunft allen Versicherten zur Verfügung steht. Gemeinsam mit den Betroffenen leistet „EsmAiL“ so einen wertvollen Beitrag zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung von Menschen mit Akne inversa.
Ergebnisse
Erste Ergebnisse Projekt „EsmAiL“ publiziert
Endlich ist es soweit, die ersten Ergebnisse des Projekts „EsmAiL“ wurden veröffentlicht.
Die Publikationen sind im renommierten British Journal of Dermatology und im deutschen Ärzteblatt erschienen.
Das Manuskript zur Ausgangssituation ist unter folgender URL frei zugänglich: https://www.aerzteblatt.de/archiv/230963/Klinische-Merkmale-von-Betroffenen-mit-Akne-inversa
Das Manuskript zu Effektivität ist unter folgender URL frei zugänglich: https://doi.org/10.1093/bjd/ljad135
Wir danken den 553 Patientinnen und Patienten, die trotz der Covid-19-Pandemie an EsmAiL teilgenommen haben, sowie den Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen der AiZ. Ohne dieses große Engagement wäre die Studie nicht möglich gewesen.
Die Ergebnisse zeigen, das die Teilnehmenden gegenüber der bundesdeutschen Altersstruktur jünger (Durchschnittsalter: 39,0 Jahre vs. 44,6 Jahre) und häufiger Frauen waren (78,3 % vs. 50,7 %). Weiterhin waren die untersuchten Patienten seltener verheiratet und trotz besserer Ausbildung seltener berufstätig (68,7 % vs. 85,8 %), was die starke Einschränkung der Arbeitsfähigkeit aufgrund der Ai widerspiegelt.
Auch in Bezug auf die Risikofaktoren wichen die Werte der Ai-Betroffenen in EsmAiL von der altersadjustierten Normalbevölkerung ab. Raucher waren überrepräsentiert (63,9 % vs. 30,1 %) und auch der BMI von durchschnittlich 32,2 ± 7,3 lag deutlich höher (ggü. 26,0 in der altersadjustierten Normalbevölkerung). Auch die Prävalenzen von Diabetes mellitus Typ II, Depressionen sowie Bluthochdruck waren deutlich erhöht.
Von den Teilnehmenden erhielten 279 als Kontrollgruppe ihre übliche Versorgung. Die übrigen 274 Patientinnen und Patienten wurden in einem der 14 AiZ nach dem speziellen Therapieplan behandelt (Interventionsgruppe). Nach 12 Monaten nahmen 377 Patientinnen und Patienten an der Abschlussuntersuchung teil.
Die Ergebnisse zeigen, dass es den Ai-Betroffenen, die in einem Akne inversa Zentrum (AiZ) behandelt wurden, nach einem Jahr wesentlich besser ging als denjenigen, die in der Regelversorgung verblieben.
Im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigte sich in der Interventionsgruppe eine deutlich höhere Reduktion der entzündlichen Läsionen und eine stärkere Reduktion des Schmerzgrades. Im Vergleich zur Regelversorgung konnte durch die AiZ-Behandlung eine höhere Lebensqualität der Patientinnen und Patienten erreicht werden, ebenso wie eine geringere Belastung durch Angst und Depressionen.
In der Versorgung im AiZ mussten darüber hinaus weniger Patientinnen und Patienten mit oralen Antibiotika und Biologika behandelt werden als in der Regelversorgung. Dafür wurde die physikalische Therapie „LAight®“ häufiger eingesetzt. Die Patientinnen und Patienten in den AiZ berichteten über weniger unangenehme Nebenwirkungen als die Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Kontrollgruppe.
Zu Beginn der Studie waren nur ca. 25 % der Betroffenen mit ihrer Versorgung zufrieden (darunter waren lediglich 2% sehr zufrieden). Während sich in der Kontrollgruppe im Vergleich zur Situation vor der Studie keine großen Veränderungen ergaben, gaben 76 % der Interventionsgruppe nach der Studie an, mit ihrer Versorgung in den letzten 12 Monaten zufrieden gewesen zu sein. Darunter waren 41 % der Interventionsgruppe sogar sehr zufrieden mit der Versorgung im AiZ.
Zusammenfassend zeigen die Ergebnisse, dass die Bildung von Akne inversa Zentren die Versorgung von Betroffenen mit Akne inversa deutlich verbessern kann.
Die Akne inversa Zentren (AiZ)
Für das Projekt wurden AiZ in ganz Deutschland etabliert.
Die Teams dieser spezialisierten Zentren sind besonders auf die Behandlung der Akne inversa geschult.
Die folgenden Einrichtungen haben am Projekt EsmAiL teilgenommen:
01 Jena
| Name | Praxis für Venen- und Hauterkrankungen Jena |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Christine Zollmann, Dr. med. Anja Preller |
| Fachrichtung | Dermatologie |
| Adresse | Engelplatz 8, 07743 Jena |
02 Berlin
| Name | St. Marien-Krankenhaus Berlin |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Steffen Schirmer |
| Fachrichtung | Chirurgie |
| Adresse | Gallwitzallee 123-143, 12249 Berlin |
03 Hamburg
| Name | Hautärzte Hamburg |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Malte Wendt |
| Fachrichtung | Dermatologie |
| Adresse | Frohmestraße 16, 22457 Hamburg-Schnelsen |
04 Bremen
| Name | Dermatologie an der Lesum |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. Andrea Asmussen, Dr. Ines Stegmann |
| Fachrichtung | Dermatologie |
| Adresse | Burger Heerstr. 48, 28719 Bremen |
05 Hannover
| Name | Hautärzte-Zentrum Hannover |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Florian Schenck |
| Fachrichtung | Dermatologie |
| Adresse | Osterstraße 24, 30159 Hannover |
06 Mittelhessen
| Name | WVZ Wundversorgungszentrum Mittelhessen |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Michael Hühn |
| Fachrichtung | Allgemeinmedizin |
| Adresse | Wilhelm-Loh-Str. 1, 35578 Wetzlar |
07 Dortmund
| Name | WZ-WundZentrum Dortmund |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Mohamed Arafkas |
| Fachrichtung | Chirurgie |
| Adresse | Kampstraße 45, 44137 Dortmund |
08 Niederrhein
| Name | Hausarztpraxis Goch |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Jürgen Berger-Roscher |
| Fachrichtung | Allgemeinmedizin |
| Adresse | Gartenstr. 4, 47574 Goch |
09 Münster
| Name | Lodde & Lodde – Ihre Hausärzte |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Anne Lodde |
| Fachrichtung | Allgemeinmedizin |
| Adresse | Davertstr. 48, 48163 Münster-Amelsbüren |
10 Mainz
| Name | Hautklinik und Poliklinik der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Univ.-Prof. Stephan Grabbe, Dr. med. Michael Schultheis |
| Fachrichtung | Dermatologie |
| Adresse | Langenbeckstraße 1, Gebäude 401, 55131 Mainz |
11 Saarland
| Name | Hautmedizin Saar |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Sophia Zimmer |
| Fachrichtung | Dermatologie |
| Adresse | Trierer Str. 215-217, 66663 Merzig |
13 Freiburg
| Name | Hautpraxis an der Dreisam Dr. med. Marco Hoffmann |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. Dr. med. Hans Bayer |
| Fachrichtung | Dermatologie |
| Adresse | Marienstraße 1, 79098 Freiburg im Breisgau |
14 Augsburg
| Name | WZ-WundZentrum Augsburg |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Dr. med. Jan Bühring |
| Fachrichtung | Chirurgie |
| Adresse | Gesundheitszentrum Vincentinum, Vinzenz-von-Paul Platz 1, 86152 Augsburg |
15 Köln
| Name | Chirurgie Köln Nord |
| Ärztliche Leitung im Projekt | Günay G. Durdağı |
| Fachrichtung | Chirurgie |
| Adresse | Longericher Str. 389, 50739 Köln |
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